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医疗东西污染工程

依据相干标准要求,对无菌医疗东西消费车间、药品消费车间、医先生物学实行室、手术室等都要求建立切合相干尺度的干净室。在干净室建立或改建时,不克不及依赖于的完工验收来包管干净室的质量,必需从设计及设置装备摆设选型阶段就严厉把关,在建立的全历程中对次要要害点严厉反省、监视,在实践利用中活期监测才干包管干净室到达设计目标和利用要求。


医疗东西污染工程设计的标准参照:
1、医疗东西包卸车间干净室厂房标准《GMP-97》
2、药品消费质量办理标准《GMP-98》
3、国际尺度《ISO/DIS 14644》
4、干净室厂房设计标准《GB50073-2001》
5、干净室施工及验收标准《JGJ 71-90》
6、透风与空调工程施工及验收标准《GB 50243-2002》
7、美国联邦尺度《FS209E-92》 

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